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2 Fragen zur Herstellungsanweisung nach der neuen Apothekenbetriebsordnung
Hallo,
ich habe zwei Fragen.
- Braucht es bei einer Verordnung einer NRF-Rezeptur eine extra Herstellungsanweisung oder reicht das Ausfüllen eines Ausdrucks der Arbeitsvorlage auf der NRF-CD aus?
- Darf man sehr ähnliche Rezepturen, die nur in Konzentration und Gesamtmenge variieren z. B. Hydrocortison 0,5% bzw. 1%, Vaselinum album ad 30,0 bzw. ad 50,0 in einer Herstellungsanweisung zusammenfassen?
Vielen Dank für Rückmeldungen.
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Hallo Maria,
auf deine erste Frage findest du evtl. hier eine Antwort: http://www.pharmazeutische-zeitung.d...x.php?id=42825
Zitat: "Standardisierte Herstellungsvorschriften und Herstellungsanweisungen von anderen müssen auf den jeweiligen Apothekenbetrieb angepasst werden." ;
die zweite Frage wurde ebenfalls bereits in der PZ kommentiert ; ) hier der Link: http://www.pharmazeutische-zeitung.d...x.php?id=42951
Zitat: "Verschiedene Konzentrationsstufen können in der einmal durchgeführten Plausibilitätsprüfung auch nachträglich erfasst werden."
Viel Spaß und viel Erfolg bei der Rezepturherstellung (inkl. Dokumentation ; ) )
Arnika
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Hallo Arnika,
herzlichen Dank für die wertvollen Links.
Dein Hinweis auf PZ-Expertenrat Spezial hat weitere Fragen geklärt.
Gibt es bezüglich der Dokumentation von Ethanol- und Isopropanol-Verdünnungen als Rezeptur schon aktuellere Quellen/Interpretationen als die Antwort in der PZ vom 24.08.2012?
Vielen Dank
Maria
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