Dexa Nystatin und Neomycin

[Robert Herold]

Liebe Kollegen,

wir haben folgende Rezeptur:

Dexamethason 0,01g
Nystatin 2 Mill. I.E.
Neomycin Sulfat 0,25g
WH Wollwachsalkoholsalbe ad 100,0g

Neomycin -- Resistenzen, Dexa (pH-Bereich)

Nystatin evtl zu niedrig

Die Ärztin hat sich trotz Bedenken die Herstellung so wie verordnet gewünscht - auch schriftlich.

Gibt es Ideen?

Vielen Dank

Robert Herold

[Antje Lein, Dipl.-Pharm.]

Guten Tag Herr Herold,

galenisch betrachtet würde man die Creme ohne pH-Korrektur herstellen können, da keiner der Wirkstoffe eine nennenswerte pH-Aktivität hat und sich der pH-Wert insgesamt sehr wahrscheinlich um den Neutralbereich einstellen wird. Das kann für die Wirkstoffe akzeptiert werden. Ausgehend davon, dass die Wollwachsalkoholcreme unkonserviert ist, würde man der Rezeptur höchstens 4 Wochen Haltbarkeit geben, einmal vor dem Hintergrund der Konservierungsmittelfreiheit und wegen grenzwertiger Stabilität der Wirkstoffe in dem zu erwartenden pH-Milieu.

Insbesondere die Normkonzentration der Antibiotika in der Lokalbehandlung liegt meist deutlich über der in vitro ermittelten mindestens erforderlichen Wirkkonzentration, um etwaige Wirkverluste am Applikationsort zu vermeiden. Wo konkret die vertretbare Untergrenze in dermatologischen Präparaten ist, weiß ich leider nicht. Möglicherweise kann im Forum dazu noch jemand etwas Erhellendes beitragen, der pharmakologisch-therapeutisch kompetent ist.

Viele Grüße
Antje Lein