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Thema: Acidum salicylicum+Vaselinum album Stammverreibung auf dem Etikett deklarieren?

  1. #1
    Premium-User
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    Acidum salicylicum+Vaselinum album Stammverreibung auf dem Etikett deklarieren?

    Acidum Salicylicum 5g
    Vaselinum album ad50g

    Im NRF wird auf die Stammverreibung hingewiesen, d.h. mit Paraffin im Mörser anreiben. Muss das auf dem Etikett deklariert werden?

    Danke im Voraus.

  2. #2
    Kompetenz-Manager Avatar von Susanne Ulmer
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    Guten Morgen an das Team der Löwen-Apotheke,

    meinem Wissens nach müssen alle Bestandteile einer Rezeptur deklariert werden.

    In §14 ApBetro heißt es:
    " Rezepturarzneimittel müssen auf den Behältnissen und, soweit verwendet, den äußeren Umhüllungen, mindestens folgende Angaben aufweisen:...
    5. Wirkstoffe nach Art und Menge und sonstige Bestandteile nach der Art,.."

    Weitere Angaben zur Kennzeichnung finden Sie auch in den "Allgemeine-Hinweise" des DAC/NRF unter I.3.1.

    Beste Grüße
    Susanne Funke
    Susanne Ulmer, Apothekerin bei pharma4u.
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