Ringversuch 2016 Mometasonfuroat in Basiscreme!!!

[hwbaitz]

Hi,
habe ein Problem mit der diesjährigen Rezeptur für den Ringversuch. Es handelt sich hierbei um die folgende:

Mometasonfuroat 0,1
Mittelkettige Triglyceride n.B.
Citronensäure 0,5% - Natriumcitrat 0,5% -Lösung
Basiscreme DAC ad 100,0

Laut Plausicheck ist diese Rezeptur nur 4 Wochen haltbar.
Ich habe daraufhin den Puffer weg gelassen und komme auf 6 Monate Aufbrauchsfrist ohne bekannte Plausibilitätsprobleme. Nun stellt
sich die Frage; Warum muss ich den Puffer in dieser Rezeptur überhaupt hinzu geben?????

Bin über jede Hilfe dankbar.

Liebe Grüße
Mara

[Susanne Ulmer]

Hallo Mara,

bezüglich der Haltbarkeitsangabe im Plausicheck:
Da unsere Datenbank die Puffer-Lösung nicht hinterlegt hat, werden Sie die einzelnen Bestandteile -also auch Wasser- eingegeben haben? Daher kommt eine Aufbrauchfrist von 4 Wochen zustande. Unsere Angabe der Aufbrauchfrist ist keine SO-IST-ES-Angabe. Es handelt sich hierbei um einen rein theoretischen Wert (vgl "Allgemeine Hinweise I.4.2.1."des DAC/NRF.) der sich aus Packmittel, Darreichungsform, wasserhaltig ja/nein etc. ergibt und natürlich auch abgeändert werden sollte, wenn es erforderlich ist.
Der Online-Plausicheck kann und soll das Denken und eigenverantwortliche apothekerliche Handeln bei der Bewertung und Korrektur der Rezeptur nicht vollständig ersetzen. Der zuständige Apotheker ist gefordert, anhand der vorgeschlagenen Lösungen selbstverantwortlich eine Lösung zu finden, die dem genauen Fall gerecht wird, und hat eine eigene Entscheidung zu treffen.

Zu der Puffer-Frage:
Hier empfehle ich Ihnen im Rezepturhinweis "Mometasonfuroat" (http://dacnrf.pharmazeutische-zeitun...be&nrf_id=1105) des DAC/NRF (unter 3. und 5.) nachzulesen.


Beste Grüße
Susanne Funke