Diltiazemhydrochlorid und Basiscreme

[Carolin Buberl]

Hallo

Wir aus der Linden-Apotheke haben eine Frage.

Und zwar haben wir eine Verordnung über Diltiazemhydrochlorid in Basiscreme DAC bekommen.
Wir haben die Rezeptur im Topitec hergestellt und festgestellt, dass die Creme sehr flüssig geworden ist.

Nun haben wir bedenken ob der Wirkstoff in der Wirksamkeit beeinträchtigt ist oder die Stabilität der Creme nicht mehr gegeben ist.

Hat jemand eine Erklärung für die Verflüssigung?

Liebe Grüße

[Susanne Ulmer]

Sehr geehrte Frau Buberl,

eine genaue Erklärung für das Verflüssigen habe ich nicht. Allerdings scheint dieses Problem üblich zu sein und wird auch in der zugehörigen NRF-Monographie 5.7. beschrieben (http://dacnrf.pharmazeutische-zeitun...bidx%3A5.7.%2A).
Meine Empfehlung hier wäre sich an den Gerätehersteller zu wenden. Wenn Sie dort neue Informationen bekommen, würde wir uns freuen, wenn Sie diese hier mit uns teilen würden.

Beste Grüße,
Susanne Funke

[claudia schwan]

Sehr geehrte Frau Buberl,
die in der NRF-Monografie 5.7. (Hydrophile Diltiazemhydrochlordi-Rektalcreme 2%) beschriebene Konsistenzerniedrigung ist uns bekannt,
wir haben diese Rezeptur -zu Testzwecken- bei uns hergestellt und dies beobachtet. Da sich der Wirkstoff in der Basiscreme DAC löst, sind ohnehin keine hohen Drehzahlen
zur Einarbeitung erforderlich, wir empfehlen sie auf 700UpM zu reduzieren. Die Mischzeit wird jedoch nicht verkürzt. Außerdem ist das richtige
Handling für luftarmes Arbeiten sehr wichtig, daher bitte den Hubboden vor dem Mischen möglichst TIEF auf die Rezeptur runter schieben. Es gibt
Fälle, in denen bereits eingearbeitete Luft alleine Basiscreme DAC dünnflüssiger werden lässt.
Bei Rückfragen stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung.
Claudia Schwan, TOPITEC® Kompetenz-Team, WEPA Apothekenbedarf; 02624 / 107 146