PUVA-salbe

[Simone Held]

Wir haben folgende rezeptur:
8-Methoxypsoralen 2,5 mg
Asche Basis Salbe ad 50g
Wie ist diese Rezeptur am besten herstellbar, da die Verreibung ja mit einer anderen Grundlage hergestellt und nur 0,006%ig ist?
Vielen Dank für eine baldige Antwort.

[Dr. Stefanie Melhorn]

Hallo Frau Held,

die obere Richtkonzentration von Methoxsalen liegt bei 0,005 %. Die Creme ist daher nicht zu hoch konzentriert, auch wenn die Konzentration der standardisierten Hydrophilen Methoxsalen-Creme 0,0006 % (NRF 11.96.) niedriger ist. Methoxsalen ist eine photosensibilisierende und beim Einatmen sehr giftige und potenziell kanzerogene Substanz, zudem liegt die Rezeptursubstanz in Form stark elektrostatischer Faserkonglomerate vor. Wegen herstellungstechnischer und arbeitssicherheitstechnischer Probleme ist in NRF 11.96. die Verwendung des halbfesten Rezepturkonzentrates vorgeschrieben.

Das Konzentrat kann mit hydrophilen Cremegrundlagen verdünnt werden. Geprüfte Rezepturvorschriften gibt es mit verdünnter Basiscreme DAC (NRF-Vorschrift) und mit Basis Cordes RK bzw. Unguentum Cordes jeweils mit Wasserzusatz (Firmenvorschlag Ichthyol).

Die Herstellung höher konzentrierter Cremes kann nur über eine Stammlösung erfolgen. Als Stammlösung könnte man zum Beispiel das Methoxsalen-Badekonzentrat 0,5 % (m/V)" (NRF 11.83.) zur Weiterverarbeitung herstellen.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn