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Thema: Berechnung des isotonisierenden Zusatzes mit 2 Isotonisierungsmitteln

  1. #1
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    Frage Berechnung des isotonisierenden Zusatzes mit 2 Isotonisierungsmitteln

    Hallo,

    ich soll die Menge an Natriumchlorid in folgender Rezeptur berechnen und weiß nicht genau wie.

    Es geht um die Rezeptur: Naphazolinhydrochlorid-Augentropfen 0,05% NRF 15.4
    1. Naphazolinhydrochlorid-Lösung 0,5% 1,0 g
    2. Borsäure 0,02 g
    3. Natriumchlorid ? (0,08 g)
    4. Phenylmercuriborat-Stammlösung 0,2% 1,0 g
    5. Wasser für Injektionszwecke ad 10,0 g

    Ich habe im NRF nachgeschaut und dort stand, dass 0,08 g NaCl eingesetzt werden. Nun wollte ich das ganze nachrechnen und weiß absolut nicht wie ich auf 0,08 g kommen soll.
    Borsäure und Natriumchlorid sind ja beides Isotonisierungsmittel, so dass ich dachte, dass ich nach DAC-Methode wie folgt rechne:

    m%NaCl = 0,52°C - (n%Napha. * deltaT(Napha.) + n%Bors. * deltaT(Bors.)) / deltaT(NaCl)

    n%Napha. = 0,5%
    deltaT(Napha.) = 0,14°C
    n%Bors. = 0,02 g * 100% / 10 g = 0,2%
    deltaT(Bors.) = 0,28°C
    deltaT(NaCl) = 0,58°C

    m%NaCl = 0,52°C - (0,5% * 0,14°C + 0,2% * 0,28°C) / 0,58°C
    = 0,894 %

    mNaCl = m%NaCl * mNapha. / 100%
    = 0,894% * 1 g / 100%
    = 0,0089 g

    Wie muss ich rechnen um auf die 0,08 g zu kommen?
    Wie genau rechnet man allgemein mit 2 Isotonisierungsmitteln?
    Wie würde man verfahren, wenn man nicht wüsste, dass man 0,02 g Borsäure einsetzt und man auch nicht weiß wie viel NaCl man einsetzt? Also beides mal die Mengen der Isotonisierungsmittel gesucht sind?...

    Ich freue mich auch eine Antwort.
    Vielen Dank vorab

    --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

    Ok, ich habe im letzten Schritt einen Fehler gemacht, man muss natürlich die gesamte Rezeptur zu 100% setzen und nicht nur den Arzneistoff.
    mNaCl = m%NaCl * mGes. / 100%
    = 0,894% * 10 g / 100%
    = 0,089 g

    Würde bei mir aber immer noch gerundet 0,09 g machen und nicht 0,08 g!? Ist es dennoch so richtig?
    Geändert von Janina Faber (07.06.2015 um 15:38 Uhr)

  2. #2
    Moderatorin Avatar von Maike Noah
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    Hallo Frau Faber,

    entschuldigen Sie die Urlaubszeit-bedingte längere Wartezeit.
    Die Kompetenz-Manager werden sich hoffentlich bald zu Ihrer Frage äußern.

    Beste Grüße
    Maike Noah
    Maike Noah, Apothekerin

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  3. #3
    Kompetenz-Manager Avatar von Dr. Joachim Schäfer
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    Hallo!

    Also, die Formel ist korrekt und die Rechnung sieht richtig aus. Wenn ich es so überblicke, vermute ich stark eine Rundungsproblematik als Ursache für die Differenz im Ergebnis.

    VG
    Dr. Joachim Schäfer
    Ihr Experte im Forum AFL / Technologie
    Apotheker / Fachapotheker für pharmazeutische Technologie / Fachapotheker für Arzneimittelinformation
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