Herstellung einer Nasensalbe mit Suprarenin 1mg / ml Amp.

[Jörg Bopf]

Nasensalbe mit folgender Rezeptur:
Menthol 0,05g, Sol. Suprarenini 1:1000 (= Suprarenin Amp. 1mg/ml) 1g, Liq. alu. acet. tart. 2,0g, Paraff. liq. Adeps Lanae anhydr. aa ad 20,0g
Da Epinephrin als Wirkstoff bedenklich einzustufen ist, darf ich das Fertigarzneimittel Suprarenin als Bestandteil der Rezeptur überhaupt verwenden?

[Susanne Ulmer]

Hallo Herr Bopf,

ja Sie dürfen diese Rezeptur herstellen (sofern die zulässige Konzentration nicht überschritten wird)

Zitat aus dem Rezepturhinweis "Epinephrin zur Anwendung in der Nase" des DAC/NRF:

„1.1 Nutzen/Risiko-Beurteilung
Vor der Anwendung konzentrierter Epinephrin-Lösungen zur Blutstillung am Zahnfleischsaum ist wegen der möglichen Risiken nach Resorption gewarnt worden (1); im Gegensatz zu bestimmten positiv aufbereiteten Aluminiumsalzen (2) ist Epinephrin von der Aufbereitungskommission B 9 nicht so weit beraten worden, dass es zu einer Monographie-Publikation oder Vorveröffentlichung gekommen wäre. Epinephrin ist in 0,01-prozentiger Konzentration zur topischen Anwendung in der HNO-Heilkunde zugelassen, wobei 0,1-prozentige Fertigarzneimittel auf das Zehnfache verdünnt werden (6, 11).“

Hier der Link zum Rezepturhinweis: http://dacnrf.pharmazeutische-zeitun...ler&NRF_ID=763

Hilfreich könnte auch folgender Link zum Rezepturenfinder des DAC/NRF sein:
http://dacnrf.pharmazeutische-zeitun...etail&uid=1263


Beste Grüße,
Susanne Funke