Herstellungsprotokol

[Theodoros Belivanakis]

Hallo
ich bin hier noch neu und habe den Plausi-Check heute mal ausprobiert.

Gibt es auch ein Herstellungsprotokol für die geprüfte Rezeptur ?

MfG

Belivanakis

[Ulrich M. Brunner]

Hallo,
Herstellungsanweisung und -protokoll sind derzeit noch nicht verfügbar, aber in einer nächsten Ausbaustufe geplant.

[Christoph Stackmann]

Moin,

wann ist die nächste Stufe geplant?

Schönen Abend noch,
C. Stackmann

[Susanne Ulmer]

Hallo Herr Stackmann,

voraussichtlich wird es im Herbst soweit sein.


Mit freundlichen Grüßen,
Susanne Funke

[Dora Chekerov]

Wir machen es zur Zeit so, dass wir den Plausi-Check ausdrucken und die Chargen der Wirkstoffe hinter die Wirkstoffe/Grundlagen schreiben.
Ins Feld "Weitere Prüfungen" schreiben wir dann Herstellungsanweisung. Rezeptkopie + Eteikett kleben wir auf die Rückseite.
Ist das so auch okay?

[Maike Noah]

Hallo Frau Chekerov,

Wir machen es zur Zeit so, dass wir den Plausi-Check ausdrucken und die Chargen der Wirkstoffe hinter die Wirkstoffe/Grundlagen schreiben.
Ins Feld "Weitere Prüfungen" schreiben wir dann Herstellungsanweisung. Rezeptkopie + Eteikett kleben wir auf die Rückseite.
Ist das so auch okay?

Soweit alle Angaben erfüllt sind, die ein Herstellungsprotokoll erfüllt, spricht sicher nichts dagegen es so zu machen. Die wasserdichte Antwort kann Ihnen hierzu natürlich nur die zuständige Behörde geben, die auch die Revision durchführt (ob es in dieser Form akzeptiert wird, kann man sicherlich auch kurz per email anfragen).

Zwei Punkte, die mir aufgefallen sind, die Sie noch ergänzen müssten:
1)
Die Kontrolle der fertigen Rezeptur durch den Apotheker:
z.B. organoleptische Prüfung:
die Lösung ist klar und ohne Feststoffteilchen oder
die Creme ist weiß bis hellgelb ohne Pulvernester
oder oder oder

2)
sowie die Freigabe der überprüften, fertigen Rezeptur mit Datum und Unterschrift

Beste Grüße
Maike Noah

[Silvana Müller]

Sehr geehrte Frau Chekerov,

ein kleiner Tip wie wir es bei uns machen: Für jede neue Rezeptur erstellen wir eine Herstellungsanweisung inkl. Plausi-Check (die Anweisung haben wir uns bei Pharmatechnik ausgedruckt). Diese Anweisung wird von der Apothekerin durch Gegenzeichnen freigegeben. Danach brauch für dieselbe Rezeptur lediglich ein Herstellungsprotokoll angefertigt werden. Dafür verwenden wir die alten Protokolle zur Herstellung von Defekturen (machen wir schon lange nicht mehr). Diese eignen sich dafür hervorragend. Anschließend nur noch Redept und Etikett kopieren...