Midazolam Nasenspray

Sehr geehrte Damen und Herren,

wir möchten eine Rezeptur herstellen, die auf BTM Rezept verordnet wird......
Laut DAC/NRF gibt es nur einen Rezepturhinweis, aber keine DAC/NRF Vorschrift.
Der Rezepturhinweis lautet:
1,4 g Midazolamhydrochlorid(entspr.1,25g Midazolam)
0,01g Benzalkoniumchlorid-Lösung 50%
0,05g Natriumedetat
0,43 Natriumchlorid
q.s 1N-Salzsäure
zu 50 ml Aqua purificata

oder

Midazolamhydroclorid-Dosierspray 5mg/ml

Midazolamhydrochlorid-Lösung 5,56 mg/ml 90,0
Edetathaltige Benzalkoniumchlorid-Stammlösung 0,1% 10,0



Mädchen 6 Jahre alt und wiegt 26,0 kg
Welche Dosierung beim epileptischen Anfall?
(DAC/NRF Rezepturhinweis sagt 0,2mg pro kg Körpergewicht)

Zur Zeit bekommt das Mädchen Buccolam7,5 mg buccal appliziert bei einem Anfall....

Die Fragen:
Stelle ich die Lösung eher mit einem Fertigarzneimittel her( Midazolam ratio Amp. z.B oder Midazolamhydrochlorid)?
Wie gewährleiste ich die genaue Dosierung? (Mutter hätte gerne Einzeldosen, also Spritze mit Aufsatz)
Spezielle Nasenspray Applikatoren gibt es (MAD Sprühsystem).
Kann man die Lösung einfach so in Spritzen abfüllen? Was ist mit der Haltbarkeit?
Wieviele Sprühstösse braucht man?

Für Antworten wäre ich sehr dankbar.
Mit freundlichen Grüssen,
Katharina Steeger