Guten Tag,

ich habe eine Frage zur Nachkonservierung von Augentropfen.
Wir haben folgende Rezeptur vorliegen:

Proculin AT im Verhältnis 1:1 mit isotnischer Kochsalzlösung 0,9% ad 10 mL verdünnen

Laut Herstellerangabe ist das Fertigarzneiimittel Proculin AT mit 0,1% Benzalkoniumchlorid (0,02 g einer 50%igen Lösung in 10 ml) konserviert. Demnach würde eine 1:1 Verdünnung hier eine 0,05%ige Konservierung ergeben.

Meine Frage ist, ob hier ausreichende Konservierung noch gegeben ist, da ja das Nachkonservieren mit der Benzalkoniumchlorid-Stammlösung nach NRF S.18 relativ aufwendig ist. Denn bei meiner Recherche im Forum bin ich unter anderem auch auf eine Aussage gestoßen, dass eine 0,005% Konserviereung mit Benzalkoniumchlorid auch ausreichend sei. Leider konnte ich in der Literatur dazu keine Angaben finden.

Eine Abgabe ohne Nachkonservierung mit verkürzter Haltbarkeit von 1 Woche wäre sicher nicht möglich?
Tendenziell würde ich die Herstellung lieber ablehnen und unserem Augenarzt eine Alternative anbieten...

Für Hilfe bin ich sehr dankbar!

Gruß
Claudia Tammert