Herstellung von Sorbitol 70% nichtkristallisierend

[Joachim Stolle]

Hallo in die Runde,
für die Herstellung von Melatonin-Lsg. benötigen wir große Mengen an Sorbitol 70% nichtkristallisierend.
Da dies im Moment von keiner Firma lieferbar ist, würden wir es gerne selbst herstellen. Von den gängigen Lieferfirmen konnte uns jedoch keiner eine Herstellungsanweisung zur Verfügung stellen.
Hat da jemand Erfahrungen oder gar eine Herstellungsanweisung? Als Alternative wurde uns von Fagron Syrspend vorgeschlagen, das aber für die Defektur recht teuer ist.
Vielen Dank und mit herzlichen Grüßen
Das Team der Pfauen Apotheke

[Susanne Ulmer]

Sehr geehrter Herr Stolle,

leider habe ich bezüglich des Sorbitols 70% auch keine genauen Angaben finden können.
Im DAC/NRF gibt es auch eine Vorschrift für eine Melatonin-Lösung. Vielleicht könnten Sie sich an dieser orientieren?
Hier der Link: Melatonin-Suspension 2mg/mL

Mit freundlichen Grüßen
Susanne Ulmer

[Dr. Stefanie Melhorn]

Hallo Herr Stolle,

Sorbitol-Lösungen werden durch katalytische Hydrierung konzentrierter Glucose- bzw. Stärkehydrolysat-Lösungen gewonnen und können nicht durch einfaches Mischen von Sorbitol und Wasser hergestellt werden. Da Sorbitol auch lösungsvermittelnd wirken kann, könnte die Herstellung einer Melatonin-Lösung mit Wasser und einem anderen Süßungsmittel unter Umständen nicht funktionieren.

Wie Frau Ulmer bereits geschrieben hat, steht mit der NRF-Vorschrift 17.6. auch eine standardisierte Melatonin-Suspension der Konzentration 2 mg/mL zur Verfügung, die keine Sorbitol-Lösung enthält.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn