Paracetamol Saft

[Antoinette Jakobitz]

Hallo,
wegen der Fiebersaftknappheit wollen wir in Absprache mit unserem Kinderarzt Paracetamol Saft herstellen. Da wir mehr brauchen, müssen wir dieses als Defektur herstellen. Die Vorschrift ist im NRF, aber wir brauchen noch Prüfanweisungen.
Macht schon jemand PCM Saft als Defektur und hat Erfahrungen mit der Prüfung?
Vielen Dank für die Hilfe
Grüße
A. Jakobitz

[Christina Haamann]

Hallo Frau Jakobitz,

schön, dass Sie sich dazu entschieden haben, die Versorgungslage der Kinder etwas zu verbessern!

Leider haben auch wir keine Informationen oder Vorschläge für eine Defektur-Prüfung. Und auch die Kollegen des DAC/NRF können bisher nichts vorschlagen. Insbesondere wenn in den Säften Fertigarzneimittel verarbeitet werden, gestaltet sich die Ausarbeitung einer allgemeingültigen Prüfanweisung als schwierig.
An was wir als Erstes gedacht haben, ist ggf. ein Test auf Aufschüttelbarkeit/Homogenität der Suspension.

Falls ich neue Informationen erhalte, melde ich mich gerne wieder und würde auch Sie bitten die Kollegen an Ihren Vorschlägen teilhaben zu lassen, falls Sie welche entwickelt haben.

Beste Grüße
Christina Haamann