Hallo,
wir haben von einer Kinderärztin eine Rezeptur wegen Windeldermatitis mit den Bestandteil Weizenstärke vorliegen.
jetzt ist unsere Frage, ob die Weizenstärke vorher im Trockenschrank sterilisiert werden muss.
MfG
Annette Bücherl
Hallo,
wir haben von einer Kinderärztin eine Rezeptur wegen Windeldermatitis mit den Bestandteil Weizenstärke vorliegen.
jetzt ist unsere Frage, ob die Weizenstärke vorher im Trockenschrank sterilisiert werden muss.
MfG
Annette Bücherl
Hallo Frau Bücherl,
in den Allgemeinen Hinweisen I.2.7.2. Wasser und andere mikrobiologische Problemstoffe im DAC/NRF-Werk finden Sie eine allgemeine Kommentierung zu dem Thema. Das Arzneibuch gibt Akzeptanzkriterien vor, die von den Grundstoffanbietern im Prüfzertifikat nicht mehr nur mit dem Hinweis auf Konformität bestätigt werden, sondern für die genaue Zahlenwerte zur mikrobiellen Belastung angegeben werden. Unserem Eindruck nach hat sich die Qualität der betreffenden Stoffe dahingehend in den letzten Jahren deutlich verbessert, sodass Maßnahmen zur Keimzahlminderung vor der Weiterverarbeitung nicht mehr grundsätzlich notwendig erscheinen. Sie sollten im konkreten Fall aber einen Blick in das Zertifikat werfen.
Bei Talkum, das in einigen NRF-Rezepturvorschriften vorkommt, hatten wir wegen der verbesserten hygienischen Ausgangssituation die Anweisung zur Keimzahlminderung beispielsweise aus den Vorschriften gestrichen.
Viele Grüße
Antje Lein
Antje Lein, NRF, Apothekerin: Ihre Expertin im Forum Schwierige Rezepturen
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