Rezeptur mit Octinidin-HCl, Wasser fällt aus!

[Christiane Achilles]

Guten Tag,

Wir haben folgendes Rezept vorliegen:

Triamcinolonacetonid 0,05g
Octinidinhydrochlorid 0,05g
gebl. Wachs 3,18g
Cetylpalmitat 3,62g
Traubenkernöl 27,2g
gereinigtes Wasser zu 50,0g

Leider fällt nach längerem stehen das Wasser immer wieder aus.

Hat jemand einen Tipp für uns, wie wir die Herstellung gestalten sollten?

Mit freundlichen Grüßen
Fulst

[Dr. Stefanie Melhorn]

Guten Tag Herr oder Frau Fulst,

die Cremegrundlage ist vergleichbar aufgebaut, wie Kühlcreme DAB. Bei dieser liegt die Wasserphase nicht emulgiert vor, sie ist nur mechanisch in der Fettphase verteilt. Deshalb ist Kühlcreme DAB auch nur bedingt als Grundlage zur Wirkstoffeinarbeitung geeignet. Vor allem wenn die zugesetzten Stoffe zur wässrigen Phase zählen, kann die Zubereitung dann physikalisch instabil sein. Das könnte hier höchstens das Octenidindihydrochlorid sein, was aber wegen der geringen Konzentration nicht alleine für die Instabilität verantwortlich ist.

Bei der Herstellung sollten die Mengen an die der Kühlcreme angepasst werden. Das betrifft vor allem den Wasseranteil, der hier größer als in der Kühlcreme DAB ist. Die Lipide und das Wasser werden getrennt erwärmt, dann wird das Wasser in die Fettphase eingearbeitet und der Ansatz bis zum Erkalten gerührt, siehe auch DAB-Monographie. Octenidindihydrochlorid kann mit der Wasserphase verarbeitet werden. Triamcinolonacetonid wird mit etwas Traubenkernöl angerieben und dann wird die Grundlage selbst ergänzt.

Da die Zubereitung nicht konserviert und mikrobiell anfällig ist, wird die Aufbrauchsfrist auf 4 Wochen begrenzt.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn