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Thema: FTIR in der Identitätsprüfung von Ausgangsstoffen

  1. #1
    Premium-User
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    05.04.2011
    Beiträge
    17

    FTIR in der Identitätsprüfung von Ausgangsstoffen

    Hallo,
    wie hoch sollte die Übereinstimmung/der Score eines Arzneistoffes im Vergleich zur Vergleichssubstanz in der Identitätsprüfung mit FTIR sein, um diesen für die Rezeptur freigeben zu können?
    Die Monografie liefert keine Antwort, da die Methode eine Alternativmethode ist, die dort nicht aufgeführt wird.
    Wo kann ich so etwas nachlesen?

  2. #2
    Kompetenz-Manager Avatar von Christina Haamann
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    22.12.2016
    Beiträge
    260
    Hallo,

    ich bin unsicher ob es hierfür festgelegte Grenzwerte gibt oder ob diese selbst festgelegt werden sollten. Ich empfehle Ihnen einmal den Kommentar zum Europäischen Arzneibuch Kap. 2.2.24 IR-Spektroskopie zu lesen (Abschnitt Identifizierung).

    Beste Grüße
    Christina Haamann
    Apothekerin bei der pharma4u GmbH

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