Atropinsulfat 0,5% pos ad 10 ml

[Isa Tegethof]

Moin, uns ist eine Rezeptur zugetragen worden, wo ich gerade bezüglich der Benzalkoniumisotonisierung ziemlich auf dem Schlauch stehe.

Es sollen 6 ml des FAM Atropin pos 0,5% ad 10 ml Aqua pu (steril) abgefasst werden. Wieviel NaCl bzw. edetathaltige Benzalkoniumchlorid-Lösung muss hinzu gefügt werden??

Viele Grüße und danke für eine Antworrt

[Dr. Stefanie Melhorn]

Hallo Frau Tegethof,

man muss hier zwei Punkte getrennt voneinander betrachten. Zum einen die Konservierung mit Benzalkoniumchlorid und zum anderen die Isotonisierung mit Natriumchlorid.

Es ist davon auszugehen, dass das Fertigarzneimittel auf Isotonie eingestellt ist, sodass es in jedem Verhältnis mit isotonischer Natriumchlorid-Lösung verdünnt werden kann. Die Verdünnung mit Wasser würde zu einer hypotonen Lösung führen.

Das Fertigarzneimittel enthält 0,05 mg/ml Benzalkoniumchlorid (entsprechend 0,005 %). Die Anwendungskonzentration von Benzalkoniumchlorid liegt zwischen 0,005 und 0,02 %. Bei Verdünnung wäre das Konservierungsmittel zu gering konzentriert. Es muss also auf jeden Fall nachkonserviert werden. Zur Konservierung können 5 % der zuzusetzenden isotonischen Natriumchlorid-Lösung durch Edetathaltige Benzalkoniumchlorid-Stammlösung NRF S.18. ersetzt werden.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn