Einfuhr

[Jonathan Hoppen]

Hallo,

in Paragraph 72 AMG wird unter anderem aufgezählt, dass für die Einfuhr von Wirkstoffen menschlicher,tierischer und mikrobieller Herkunft die Einfuhrererlaubis benötigt wird. Was ist dann mit chemischen Wirkstoffen?

[Lars Frohn]

Hallo Herr Hoppen,

wer chemische Wirkstoffe nach §72 AMG aus einem Drittstaat einführt, benötige in der Tat keine Einfuhrerlaubnis. Wenn die chemischen Wirkstoffe für die Verwendung von Human-FAM gedacht sind, werden aber bei der Einfuhr Zertifikate zum Bescheinigen der ordnungsgemäßen Qualität (z.B. GMP-konforme Herstellung) nach §72a AMG benötigt.

Beste Grüße.