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Thema: Erythromycin, Prednisolonacetat, Basiscreme

  1. #1
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    Erythromycin, Prednisolonacetat, Basiscreme

    Hallo zusammen,

    wir hatten eine Rezeptur mit Erythromycin, Prednisolon, Basiscreme.

    Das Prednisolon wurde von uns durch das Prednisolonacetat ausgetauscht, da dadurch eine bessere Stabilität erreicht werden kann.
    Die Creme wurde gemischt und der ph-Wert kontrolliert. Dieser war bei pH 8,5.
    Meine Frage: Muss man, trotz des pH-Wertes von 8,5, eine Citronensäurelösung 0,5% verwendet werden? Und ist die Rezeptur dann für 4 Wochen haltbar bei RT?

  2. #2
    Kompetenz-Manager Avatar von Christina Haamann
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    Hallo Frau Coskun,

    die Kombination aus Erythromycin und Prednisolonacetat ist aufgrund der voneinander abweichenden pH-Optima nicht als stabil zu Erwarten. Bei dem basischen pH-Wert ist eine Zersetzungsreaktion des Corticosteroids wahrscheinlich. Sie finden ausführliche Informationen im Rezepturenfinder (Erythromycin 2% - Prednisolonacetat 0,5% - Basiscreme DAC) beschrieben.
    Eine weitere Verschiebung des pH-Wertes ins Saure halt ich nicht für zielführend, da dann das Erythromycin instabil wird. Besser wäre, das Prednisolonacetat gegen ein stabileres Steroid (z.B. Hydrocortisonacetat, Triamcinolonacetonid) auszutauschen, nach Rücksprache mit dem Arzt, und die Laufzeit mit 4 Wochen anzugeben.

    Beste Grüße
    Christina Herrmann
    Apothekerin bei der pharma4u GmbH

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  3. #3
    Kompetenz-Manager Avatar von Dr. Stefanie Melhorn
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    Hallo Frau Coskun,

    wie haben Sie denn den pH-Wert der Creme bestimmt?

    In Erythromycin-haltigen Zubereitungen lässt sich der pH-Wert nur potentiometrisch mit einem pH-Meter korrekt bestimmen. Mit pH-Indikatorsticks oder -papier lassen sich nur näherungsweise pH-Werte bestimmen, sie können bis zu 2 Einheiten niedriger sein als die Werte, die mit einem pH-Meter bestimmt werden. Wir hatten den Vergleich zwischen potentiometrisch gemessenem und mit unterschiedlichen pH-Sticks ermittelten Werten exemplarisch an einer vierprozentigen Erythromycin-Lösung ausprobiert: Der potentiometrisch gemessene pH-Wert lag bei 8,16. Die Werte mit den Indikator-Streifen lagen zwischen 6 und 7,7 und damit 0,5 bis 2 pH-Einheiten zu niedrig.

    Im DAC/NRF-Labor werden die pH-Werte potentiometrisch bestimmt und bei pH-Korrektur entsprechend kontrolliert. Wenn nach der NRF-Vorschrift
    gearbeitet wird, liegt der angestrebte pH vor. Die potentiometrische pH-Messung ist in den Apotheken oft noch unüblich, die Messung in halbfesten Zubereitungen ist deshalb auch keine Inprozessprüfung nach NRF. Die Angaben in den Erläuterungen haben nur informativen Charakter.

    Kombinationszubereitungen mit Erythromycin sollten nach Möglichkeit von einer standardisierten Zubereitung ausgehen.

    Viele Grüße
    Stefanie Melhorn
    Dr. Stefanie Melhorn, NRF, Apothekerin: Ihre Expertin im Forum Schwierige Rezepturen
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