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Thema: Bubblepoint Test

  1. #1
    Premium-User
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    32

    Bubblepoint Test

    Guten Abend!
    Wir mussten heute nach langer Zeit mal wieder einen Bubblepointtest nach Sterilfiltartion von wässriger Lösung mit PES Filter 22ym
    durchführen.Also Spritze mit 10 mal Luft befüllen ,Filtrationseinheit mit Nadel wieder aufsetzen und in Becherglas mit Wasser tauchen.
    Kontinuierliche Blasenbildung soll ja auftreten bei Kompression unter 2ml. Unser Problem ist,dass wir es so gerade schaffen bis 2ml herunterzudrücken,
    für weiter reicht unsere Kraft nicht.(Bis zu diesem Punkt keine Blasenbildung )
    Was kann man falsch machen?

    Mit freundlichen Grüßen

    Verena Treese
    Apotheke am Kaiserplatz

  2. #2
    Kompetenz-Manager Avatar von Christina Haamann
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    22.12.2016
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    260
    Guten Morgen Frau Treese,

    in der DAC Probe 12 wird erwähnt, dass bei 10ml-Spritzen zum Teil der Luftdurchbruch nicht erreicht werden kann, weil bei intaktem Filter zu viel Druck auf den Stempel ausgeübt werden müsste. Und dass die Sicherheit aber ausreicht, weil die Grenzwerte deutlich niedriger liegen, als die erforderliche Kompression bei einem nicht-intaktem Filter.

    Daher würde ich ihr Ergebnis als Bestanden interpretieren, da Sie ja fast an den erforderlichen Grenzwert von < 2ml gelangt sind, ohne dass ein Luftdurchbruch erfolgt ist und ein schadhafter Filter bereits früher Blasen gebildet hätte.

    Beste Grüße
    Christina Herrmann
    Apothekerin bei der pharma4u GmbH

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