Polidocanol, Urea Pura, Erythromycin, Ungt. leniens

[Frauke Bresse-Kühmichel]

Hallo!

Uns liegt die folgende Rezeptur vor, bei der wir uns mit der Plausibilität schwer tun:

Polidocanol 5%
Urea Pura 3%
Erythromycin 1%
Ung. leniens ad 500,00
Nachbehandlung: Tagsüber 2x

So wird die Creme bestimmt nicht sehr stabil sein. Welcher Puffer wird empfohlen? Haltbarkeit 2-4 Wochen?

Vielen lieben Dank im Voraus!

[Dr. Stefanie Melhorn]

Hallo Frau Bresse-Kümichel,

die Kühlcreme DAB enthält keinen Emulgator und ist für die Verarbeitung von größeren Wirkstoffmengen kaum geeignet. Zwar hatten wir vor Jahren bei DAC/NRF in einem Kurzversuch finden können, dass Harnstoff und Lauromacrogol 400 jeweils einzeln im unteren einstelligen Konzentrationsbereich zu wenigstens kurzfristig physikalisch stabilen Zubereitungen führten (höchstens 4 Wochen), reproduziert wurden die Befunde jedoch nicht und die Kombination der Wirkstoffe kann u. U. zu einer rascheren Destabilisierung führen.

Bei Erythromycin ist die chemische Stabilität problematisch, da man in der lipophilen Creme auch nicht ohne weiteres eine sinnvolle pH-Wert-Bestimmung durchführen kann.

Ich würde die Herstellung der standardisierten NRF-Rezeptur 11.77. mit Erythromycin empfehlen. Für eine lipidreichere Creme kann auf die Verdünnung der Basiscreme verzichtet werden. Lauromacrogol 400 und Harnstoff können ergänzt werden. Die Aufbrauchsfrist der Dreier-Kombination sollte trotzdem auf 4 Wochen begrenzt werden.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn