Dermatop Basiscreme in Rezeptur

[Thomas Berkenkemper]

Liebes Forum,
wir benötigen für eine Rezeptur als Grundlage Dermatop Basiscreme.
Leider ist auf der SANOFI Webseite beim Link zum Analysenzertifikat nur ein Text
hinterlegt, der besagt , dass die Firma nach GMP arbeitet usw...nur kein Analysenzertifikat.
Lt. Pharma4u handelt es sich aber um ein Kosmetikum, dh die Basiscreme ist
auf Identität zu prüfen.
Also müssten wir die Rezeptur in dieser Zusammensetzung zurückweisen!?

Um eine Antwort dankbar S. Brunn

[Christina Haamann]

Hallo S. Brunn,

die Basisprodukte von Dermatop sind keine Fertigarzneimittel, daher ist ein Nachweis der pharmazeutischen Qualität nach ApBetrO notwendig. Ohne Prüfvorschrift und Zertifikat ist das natürlich nicht so einfach. Im geschützten Bereich (DocCheck) findet man auf der Seite von Sanofi eine Rezepturhilfe zu den Basiszubereitungen, dort ist zumindest bei der Basiscreme ein pH-Wert angegeben, den man theoretisch prüfen könnte. Ggf. gibt der Hersteller auch auf Anfrage Analysenzertifikate und Prüfvorschriften raus?

Viele Grüße,
Christina Herrmann

[Thomas Berkenkemper]

Sehr geehrte Frau Herrmann!
Die Analysenzertifikate von SANOFI für Dermatop Basisprodukte erhält man über die FaxNr 08005252011 unter Angabe der Charge und der PZN
und der eigenen Faxnummer.
Danke für den Tipp
MfG S. Brunn