Ergebnis 1 bis 2 von 2

Thema: Fehler bei pH Mometason / UEA prop

  1. #1
    Premium-User
    Registriert seit
    25.11.2016
    Beiträge
    1

    Fehler bei pH Mometason / UEA prop

    Bei der Eingabe von Mometasonfuroat 0.1%ig in Ung. emul. aquos. vorkonserviert mit Propylenglykol wird bei der Plausibilitätsprüfung nicht auf die notwendige pH-Anpassung in den sauren Bereich hingewiesen.

  2. #2
    Kompetenz-Manager
    Registriert seit
    29.03.2018
    Beiträge
    57
    Sehr geehrter Herr Meier,

    vielen Dank für Ihren Eintrag.

    Im Zuge der letzten Überarbeitung des Rezepturhinweises "Mometasonfuroat" des DAC/NRF (Stand 12/18) wurde der rezeptierbare pH-Bereich für Mometasonfuroat gelockert. So wird nun nicht mehr strikt der vorher anzustrebende pH-Bereich von < 4 vorgegeben, lt. den Tabellen der Rezeptur ist nun ein ph-Bereich von 1,5 - 8 denkbar.
    Hierbei gilt allerdings zu beachten, dass sich diese Angabe auf überwiegend suspendiertes Mometasonfuroat bezieht. Dies ist aber durch die schlechte Wasserlöslichkeit und durch eine begrenzte Lipidlöslichkeit meistens gegeben.

    Grundsätzlich ist aber davon auszugehen, dass sauer eingestellte Mometasonfuroatzubereitungen stabiler sind und daher eine längere Haltbarkeit erwarten lassen.

    Diesen Sachverhalt werden wir gerne für die Zukunft in der Plausiblitätsprüfung wiedergeben.

    Vielen Dank für Ihr Feedback.



    Katharina Michelis
    Dipl. Pharm. Katharina Michelis, Apothekerin bei pharma4u.
    Rechtlicher Hinweis: Die hier eingestellten Kommentare geben die persönliche Meinung des Beitragstellers wieder und haben keinerlei rechts- empfehlenden oder rechtsbindenen Charakter

Lesezeichen

Berechtigungen

  • Neue Themen erstellen: Nein
  • Themen beantworten: Nein
  • Anhänge hochladen: Nein
  • Beiträge bearbeiten: Nein
  •