Konservierungsmittel Kopflotion

[Ina Keicher]

Wir haben folgende Rezeptur erhalten :

Clotrimazol 2,0
Bethametasonvalerat 0,1
Ung. emuls. 20,0
Aqua purificata ad 100,0

Wie würden sie eine derartige Rezeptur konservieren ?

[Dr. Stefanie Melhorn]

Hallo Frau Keicher,

die Anionische hydrophile Creme DAB wird in der Regel mit Sorbinsäure bzw. Kaliumsorbat und Säurezusatz konserviert. Dies kann zu Unverträglichkeiten mit dem Clotrimazol führen. Wie 2015 ZL-Untersuchungen gezeigt haben, sind zwar sauer oder schwach sauer reagierende Grundlagen in Kombination mit Clotrimazol möglich (https://www.pharmazeutische-zeitung....r-se-instabil/), die Kombination (schwach) sauer + anionisch könnte aber zu physikalischen Stabilitätsproblemen führen.

Sie können als Grundlage die Nichtionische hydrophile Creme SR DAC oder DAB verwenden und den Wasseranteil anpassen. Für die Nichtionische hydrophile Creme DAB konnte das ZL in der oben angegebenen Untersuchung eine Aufbrauchsfrist von 3 Monaten bestätigen. Das kann auf die SR-Grundlage übertragen werden.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn