Spironolacton Suspension, Pädiatrie

[kotti]

Hallo zusammen!

Wir haben eine Rezeptur für einen Säugling vorliegen. Geboren am 27.11.2018.

Verordnet ist Spironolacton 300mg (5mg/ml)
InOrpha ad 60ml

Hat da jemand Erfahrung wie man die Suspension am besten herstellt?

Vielen Dank im Voraus

[Katharina Michelis]

Hallo,

im Rezepturhinweis Spironolacton finden Sie im Bereich "Suspensionen" einen Zubereitungshinweis.
"... .Der Wirkstoff soll zunächst mit einer sehr kleinen Menge Grundlage angerieben werden, bis eine homogene Suspension entsteht, die restliche Grundlage wird dann nach und nach untergerührt. ... Zur Dosierung kann die Entnahme "kopfüber" aus der Flaschenmündung mit einer Kolbenpipette geeigneter Graduierung empfohlen werden"
Die Grundlage InOrpha ist hierbei nicht explizit aufgeführt, jedoch sollte die Herstellung analog durchzuführen sein.

Der Rezepturhinweis gibt weiterhin einen pH-Wert für ein Stabiltiätsoptimum von Spironolacton an, dieser liegt bei pH 4,5. Die fertige Suspension sollte also diesen pH-Bereich aufweisen. (Ebenfalls im o.g. Rezepturhinweis zu finden.)

Falls Sie weitere Hinweise benötigen würde ich mich an die Firma Inresa Arzneimittel GmbH wenden.


Mit freundlichen Grüßen


Katharina Michelis