Pulverkapseln

[Marita Dewitz]

Guten Tag,

wir haben eine Verordnung über das Abfüllen von 200 mg Sabril-Granulat. Wir wollen es in Pulverkapseln abfüllen.Was muss beachtet werden? Wie gehen wir am zweckmäßigsten vor?

[Dr. Stefanie Melhorn]

Hallo Frau Dewitz,

in der Literatur (Wurm, G. "Galenische Übungen") wird empfohlen, dass die Einzeldosis eines Pulvers in Pulverbriefchen zwischen 200 und 500 mg liegen soll. Zu geringe Mengen führen zu Schwankungen in der Dosisgenauigkeit beim Ausfüllen. Bei zu geringer Menge ist die Zugabe eines Füllstoffes erforderlich, genannt wird dort Lactose. Denkbar sind aber auch andere Füllstoffe, wie Sie auch für die Kapselherstellung üblich sind, vgl. die Allgemeinen Hinweise I.9. in DAC/NRF. Bei einem Granulat, wie sie es Abfüllen ist das Verdünnen mit einem Hilfsstoff nicht ohne weiteres möglich, da die Teilchengröße nicht zu unterschiedlich sein sollte.

Bei hygroskopischen Substanzen sollten Pulverkapseln aus Wachspapier genommen werden.

Zur Stabilität des Sabril-Granulats nach Ausfüllen in die Pulverkapseln liegen mir keine Informationen vor. Möglicherweise kann der Hersteller dazu Angaben machen.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn