Herstellung von 0,01% Atropin Augentropfen nach NRF mit Atropinsulfat 0,5mg/1ml Braun

[NIls Mayer]

Wir möchten Atropin Augentropfen 0,01% herstellen, und als Atropinsulfat die Ampullen 0,5mg/ 1ml von Braun als Ausgangsstoff benutzen.
Die Amp. sind mit Kochsalzlösung isotonisiert.
Jetzt meine Frage: kann man die Ampullen 1:1 in die vorhandene NRF Rezeptur einbauen oder gibt es dann mit der Borsäure Probleme mit der Isotoniesierung??
Oder hat jemand eine andere Idee für den Ausgangsstoff. Atropinsulfat als Substanz ist nicht lieferbar...

[Christina Haamann]

Hallo Herr Mayer,

Mein Vorschlag wäre als Ausgangsstoff 0,5%ige Augentropfen zu verwenden. Dazu gibt es Empfehlungen in den unten angefügten Links.
Eine Anlehnung an die NRF-Vorschrift 15.2 bei der Herstellung von 0,01%igen Augentropfen wird vom DAC/NRF nicht empfohlen, wegen der in der Vorschrift enthaltenen Borsäure.

Hier die entsprechenden Links zur Recherche:
Rezepturenfindereintrag: Atropinsulfat-Augentropfen 0,01%
Rezepturhinweis des DAC/NRF: Atropin zur Anwendung am Auge

Beste Grüße,
Christina Herrmann