Austausch von Poloxamer gegen Natrosol im Metronidazol-Dentalgel

[Marcel Wenzlawe]

Hallo zusammen,
habe eine Rezeptur über Metronidazol-Dentalgel und bekomme leider kein Poloxamer. Habe nun gelesen das man es ohne Probleme gegen Natrosol austauschen kann, nur steht nicht dabei in welchem Verhältnis man es austauscht.
Wäre nett wenn mir einer sagen könnte ob man es Mengenmäßig einfach 1:1 austauschen kann.
Danke

[Dr. Stefanie Melhorn]

Hallo Herr Wenzlawe,

eine adäquate Alternative für das Poloxamer mit dem Vorteil der Verflüssigung im Kalten für die Abfüllung in Einmalspritzen lässt sich leider nicht benennen. Ein Hydrogel kann grundsätzlich mit Hydroxyethylcellulose hergestellt werden. Die Abfüllung dürfte sich dann allerdings schwieriger
gestalten, weil das Gel unabhängig von der Temperatur viskos bleibt. Man muss es langsam aufziehen bzw. ist es u. U. sogar besser, es in eine größere Spritze nach Entfernen des Stempels von hinten einzufüllen und die Spritze über einen Adapter mit kleineren Spritzen zu verbinden und diese über die Adpaterverbindung zu befüllen. Im Detail ausprobiert haben wir das bisher nicht.

Der Autausch darf nicht 1:1 erfolgen, ein 20-prozentiges HEC-Gel wäre viel zu fest. Informationen zum Austausch des Gelbildners finden Sie im Rezepturhinweis "Metronidazol zur zahnärztlichen Anwendung" (https://dacnrf.pharmazeutische-zeitu...abe&nrf_id=851).

Auch unserer Information nach gibt es zurzeit noch Bezugsprobleme für Poloxamer 407. Die Firma Caelo soll allerdings bereits mit der Abfüllung neuer Ware befasst sein (telefonische Auskunft) und wird Anfang August lieferfähig sein. Die Firma Fagron bietet Poloxamer 407 laut telefonischer Auskunft als "Sonderabfüllung" an. Das Analysenzertifikat bei einer "Sonderabfüllung" entspricht jedoch nicht den Kriterien der ApBetrO.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn

[Robert Knechtl]

Guten Tag,

Hier ein Erfahrungswert:

ich habe nach Rücksprache der FA Caelo das Gel mit HEC (nicht 1 zu 1, angepasste Dosierung) hergestellt.
War einen Versuch wert, ich dachte, das sei erstmal besser als nichts.

Hat dem Zahnarzt gar nicht gefallen, das funktioniert wohl überhaupt gar nicht.


Uns bleibt nichts Anderes übrig, als abzuwarten, bis das Poloxamer wieder lieferbar ist.


Viele Grüße,

M. Albert

[Dr. Stefanie Melhorn]

Vielen Dank für den Hinweis. Die temperaturabhängige Verflüssigung ist vermutlich auch für die Applikation von Vorteil. Hat Ihnen der Zahnarzt mitgeteilt, was nicht funktioniert hat?

Die Alternative soll auch wirklich nur im Notfall hergestellt werden und nicht, wenn man gerade mal kein Poloxamer zur Hand hat. Das ist auch der Grund, warum die Variation nur kurz im Rezepturhinweis erwähnt wird und nicht in der NRF-Vorschrift und es keinen Rezepturvorschlag dazu gibt.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn