Imiquimod-Tamponadenzäpfchen

[Katrin Franzén]

Hallo,
ich habe hier eine "sehr alte" Plausibilitätsprüfung zu Imiquimod-Tamponadenzäpfchen, welche auch genauer im Rezepturhinweis zu Imiquimod beschrieben sind. Jedoch kann ich nichts zur Haltbarkeit finden...
Gehe ich nach den Standardwerten, wären die Zäpfchen 1 Jahr haltbar (Hartfett). Jedoch ist laut alter Plausiprüfung die Haltbarkeit 3 Monate bei Lagerung im Kühlschrank. Wie man auf diesen Wert kommt ist mir leider völlig unklar.
Von welcher Haltbarkeit kann ich denn ausgehen?
Vielen Dank schon mal im Voraus.

[Dr. Stefanie Melhorn]

Hallo Frau Austermann,

die Imiquimod-Tamponadezäpfchen wurden bei DAC/NRF nur auf praktikabilität getestet und das Herstellugnsverfahren verifiziert. Stabilitätsuntersuchungen wurden nicht durchgeführt und sind aus der Literatur nicht weiter bekannt.

Der Ein-Jahres-Wert erscheint mir ohne anlytische Untersuchung zu hoch. Aldara-Creme wird in Portionssachets vertrieben, was theoretisch auch ein Indiz für eine weniger gute chemische Stabilität sein kann. Dazu kann Ihnen eventuell der Hersteller des Fertigarzneimittels mehr Auskunft geben.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn

[Katrin Franzén]

Zur Info auch für andere:
Leider konnte die Firma mir keine Stabilitätsdaten liefern. Die einzige Aussage die ich bekommen habe war "auf jeden Fall weniger als 1 Jahr"...