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Thema: Kennzeichnung Rezeptur

  1. #1
    Premium-User
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    Lächeln Kennzeichnung Rezeptur

    Liebes Plausicheckteam,

    das Herstellungsprotokoll bietet keinen Bereich für die Kennzeichnung der Rezeptur an, muss das nicht protokolliert werden?

    Für den Plausicheck wünsche ich mir noch NRF 11.135 als "Grundlage" dazu.

    Mit freundlichen Grüßen

    Jens Fedder

  2. #2
    Kompetenz-Manager Avatar von Susanne Ulmer
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    419
    Hallo Herr Fedder,

    gemäß §7 ApBetrO wird die Kennzeichnung der Rezeptur nicht nochmal explizit im Herstellungsprotokoll gefordert. In den Leitlinien der BAK gibt es jedoch die Empfehlung ggf ein Beispieletikett auf zu kleben.
    Ich werde dies in einer fachlich-techischen Runde gerne ansprechen, ob wir hier ggf eine Änderung vornehmen.
    Gerne informieren wir Sie sollte, es hierzu einen neuen Sachstand geben.

    Beste Grüße
    Susanne Funke
    Susanne Ulmer, Apothekerin bei pharma4u.
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