Mundgel 20%Benzocain

[Angela Banik]

ein Zahnarzt möchte gerne von uns ein Zahngel mit 20%Benzocain zur Betäubung der Mundschleimhaut vor dem Einspritzen haben....
wer kennt eine Rezeptur und kann uns weiterhelfen ?

[Maike Noah]

Guten Morgen Frau Banik,

Im Ausland ist eine Benzocain-haltige Salbe auf der Basis einer aromatisierten Macrogol-Grundlage in Verkehr. Da u. a. die Arzneimittelkommission der Zahnärzte von der Anwendung Benzocain-haltiger Zubereitungen auf Haut und Schleimhaut abrät, wird als Alternative das weniger allergene Lidocain als Lokalanästhetikum vorgeschlagen.

Die Rezeptur dazu finden Sie auf online auf DAC/NRF: Hier der link zum vollständigen DAC/NRF Beitrag (log in nicht vergessen)

Beste Grüße
Maike Noah

[Oliver Pelzer]

Guten Tag Frau Noah,
wir haben eine ergänzende Frage zu der Benzocain-Macrogolsalbe. Die bestellende Praxis würde sich wünschen das die Haltbarkeit länger ist. Die kurze Haltbarkeit von 4 Wochen wird ja vom DAC/NRF begründet mit mangelnden Prüfungen zur Stabilität. Gibt es hierfür mittlerweile neue Erkenntnisse, der Amerikanische Hersteller wird wohl kaum ein Produkt mit 4 Wochen Haltbarkeit/Stabilität auf den Markt bringen (s. Hurricaine Gel/Spray Fa. Beutlich). Hier wurde jedoch statt des Macrogol 4000 das Macrogol 3350 verwendet. Meine Recherche hat jedoch keine Angaben zu Anbruchsfristen erbracht.

Mit freundlichen Grüßen

i.A. Dominik Köster

[Dr. Stefanie Melhorn]

Hallo Herr Köster,

die chemische Stabilität des Lokalanästhetikums in der Macrogolgrundlage wurde nicht untersucht und ist unklar. Es handelt sich zwar um eine wasserfreie Zubereitung, Lidocain liegt in der Macrogolsalbe jedoch vollständig gelöst vor.

Macrogolsalbe kann Peroxide enthalten. Daher ist die chemische Stabilität als unklar zu bewerten. Möglicherweise sind in dem amerikanischen Fertigprodukt auch Antioxidantien enthalten.

Mögliche längere Fristen liegen in der Verantwortung der Apotheke.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn