Hallo zusammen,
wir sind eine kleine, aber breit aufgestellte Apotheke (Heimbelieferung usw.).
Nun würden wir gerne auch Fentanyl-Nasenspray-Rezepturen anfertigen, um den entsprechenden Verschreibungen gerecht zu werden.
Es stellen sich allerdings ein paar Fragen:
- Es stellt sich die Frage, ob eine Konservierung mit PHB-Estern oder Benzalkoniumchlorid einzusetzen ist und welche Haltbarkeiten daraus resultieren?
- Von welchem Hersteller bekommt man Sprühaufsätze, die ein definiertes Volumen abgeben und für diese Art der Rezeptur geeignet sind?
- Gibt es eine NRF-Vorschrift zur Herstellung der gängigen Dosierungen? - Wenn nein, gibt es andere Literatur mit Herstellungsvorschriften?
- Wie sieht es mit der Sterilität aus? Eigentlich müssen meines Wissens Nasensprays nicht steril sein, oder?
Für Tipps und Erfahrungswerte wären wir sehr dankbar.
Schon jetzt vielen Dank.
Grüße
Christian Ude
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