Wo findet man Standardzulassungen?

[alaun]

Hallo zusammen,

ich hoffe die Frage ist nicht allzu blöd

Ich weiß, dass es vom BfArM die Liste über die Standardzulassungen gibt. Das ist ja eine Form der Monographie und die hergestellten Produkte sind dann nach dieser Monographie zu prüfen. Aber wo finde ich die? Bei den normalen Monographien im EAB scheinen sie zumindest nicht zu sein

[Eva Wolfmüller]

Hallo,

ich habe letztens auch danach gesucht. Sie sind in einem Gesetzestext veröffentlicht: es gibt die Standardzulassungsverordnung und dazu erscheinen relemäßig Änderungen.
http://www.apis-ev.de/fileadmin/down...oxalsaeure.pdf
Hierunter findet sich eine Änderung dazu.
Für die Apotheke kann man extra Loseblatt Werke kaufen, und bekommt dann Änderungen dazu.

Liebe Grüße
Eva

[alaun]

Hallo Eva,

vielen Dank für deine schnelle Antwort. Da bin ich einfach nicht drauf bekommen, obwohl ich schon öfter davon gelesen habe, dass irgendwas im Gesetzesblatt erscheint! (Brett vorm Kopf). Danke auch für den Link, da sieht man wenigstens mal ein Beispiel, wie so eine Standardzulassung aufgebaut ist

Da ich die Anlage zur StandZV im Internet nicht einsehen kann, hätte ich noch die Frage, ob man die käuflich erwerben muss, um sie dann zu nutzen? Du hast ja von dieser Loseblatt-Sammlung geschrieben.

[Eva Wolfmüller]

Hallo,

ich meine, die gibt es vom Goviverlag. Wenn eine Apotheke oft Kamillentee und Co abfüllt, gehört sie nach ApBetrO auch sicher zu der nötigen Literatur, die da sein muss.

Liebe Grüße
Eva

[Dr. Alexander Ravati]

Hallo zusammen,

ja man kann sie auch beim Govi-Verlag bestellen.. aber
Verleger ist der DAV (hat das Exklusivrecht! Details zu den Monographien finden Sie NICHT im Internet)
http://www.deutscher-apotheker-verla...tel/58385.html