Wie lange kann Insulin ungekühlt transportiert werden?

[Johannes Lütsch]

Hallo Herr Kollege Scholle,

Jeden Sommer kommt die selbe Frage auf. Insuline sind (außer nach Anbruch) gekühlt zu lagern, allerdings sind sie nicht kühlkettenpflichtig. Der Patient kann ohne Kühlakku damit nach Hause geschickt werden, solange es einen geeigeten Zeitrahmen nicht übersteigt.
Wie lang ist so ein Zeitraum? Gibt es dazu Angaben der Insulin produzierenden Firmen?

Mit kollegialen Grüßen
J. Lütsch

[Dr. Oliver Scholle]

Guten Morgen Herr Lütsch,

da die Bedingungen für den Transport i.d.R. nicht Teil der Zulassung für die Insulin-Präparate sind, muss man sich auf allgemeine Stabilitätsdaten berufen, die selbstverständlich für die Bestimmung der Haltbarkeit und Verwendbarkeit nach Anbruch erhalten werden müssen.

Daraus hat z.B. die Firma Lilly für ihre Insulin-Produkte folgende Regeln aufgestellt:
- (wie schon erwähnt) nach Anbruch vor allem die Pens nicht im Kühlschrank und maximal bei 30°C aufbewahren,
- bis Anbruch bei 2-8°C lagern und transportieren, jedoch keinesfalls einfrieren,
- keine Einhaltung der Kühlkette erforderlich, Abweichungen von den Standard-Lagerbedingungen dürfen akzeptiert werden, wenn für eine Dauer von maximal 24 Stunden ein Temperaturbereich von 0-30°C nicht überschritten wird.

Ich gehe davon aus, dass andere Hersteller ähnliche Empfehlungen geben.

Im Hochsommer, wenn also Temp. von über 30°C zu erwarten sind - was wohl hauptsächlich im geparkten Auto und im Urlaub der Fall sein wird, sollte man also zur vorsichtig raten.

Sommerliche Grüße,
OS