defekter Insulinpen: Wer erstattet dem Kunden einen Pen?

[Jana Bosch]

Hallo Herr Scholle,

eine langjährige Diabetespatienten hat einen defekten Lantus Pen aus einer 10er Packung gefischt.
Er funktioniert trotz neuer Nadel von vorn herein nicht. Es tritt kein Insulin aus. Der nächste Pen aus dergleichen Packung funktioniert. Habe heute Charge etc an die AMK gemeldet.
Wahrscheinlich werde ich den Pen dann an die AMK schicken müssen? Und dann? Bekommt der Kunde eigentlich einen Ersatz, wenn sich z.B. herausstellt, dass er tatsächlich defekt war? Den Ersatz bekommt man ja wohl kaum von der AMK, das muss dann sicher Lantus machen? Wie geht man an besten vor?

Danke
Jana

[Dr. Oliver Scholle]

Hallo,

Habe heute Charge etc an die AMK gemeldet.

Das ist gut. Laut §21 ApBetrO ist übrigens die zuständige verpflichtend zu Benachrichtigen. Diese finden Sie hier: https://www.zlg.de/arzneimittel/deut...behoerden.html
Die AMK zu benachrichtigen ist optional, bietet sich im Apothekenbetrieb jedoch an und die Meldebögen können sehr gut verwendet und versendet werden.

Wahrscheinlich werde ich den Pen dann an die AMK schicken müssen? Und dann? Bekommt der Kunde eigentlich einen Ersatz, wenn sich z.B. herausstellt, dass er tatsächlich defekt war? Den Ersatz bekommt man ja wohl kaum von der AMK, das muss dann sicher Lantus machen? Wie geht man an besten vor?

In ihrem Fall macht es Sinn, das Arzneimittel an die AMK zu schicken. Jedoch ist es grundsätzlich auch eine "kann"-Bestimmung.

Die AMK kümmert sich dann darum, beim entsprechenden Hersteller um Ersatz zu bitten. In der Regel kommen die Hersteller aus Kulanzgründen dieser Bitte nach. Ob der Ersatz dann vom Hersteller direkt an die Apotheke oder erst an die AMK geschickt wird, kann ich leider nicht beantworten. Dies sollte am besten erfragt werden.

Meine Erfahrung aus der Apothekenpraxis: Nach der Meldung an die entsprechenden Stellen rufe ich oft einfach erst einmal beim Hersteller an und frage, was sie für einen Vorschlag haben. Ersatz kann in dem Fall schneller erfolgen, häufig dann über eine Gutschrift oder Zusendung eines Produktes.

Hoffentlich hilft Ihnen das weiter.

Gruß
Oliver Scholle

[Jana Bosch]

Hallo Herr Scholle,

Das ist gut. Laut §21 ApBetrO ist übrigens die zuständige verpflichtend zu Benachrichtigen.

Japp, hatte ich bereits getan.

Habe beim Hersteller angerufen und nun das verblüffende Resultat. Eine nette Telefondame ist mit mir alle wichtigen Schritte der Pen-Überrpüfung durchgegangen.

1. "richtige" Pen-Nadel ab
2. eine Sterican-Kanüle einfach durch die Membran hineinpieksen
3. 7 Einheiten aufziehen und auslösen

Siehe da, es ging! Das bedeutet, dass der Pen in Ordnung ist und ein Defekt in der Nadel vorlag. Auch wenn diese neue ist, kann da immer mal was mit sein und die anderen Nadeln und Pens funktionierten ja auch!

Super Sache, wenn man das weiß. Da kann man dem Kunden schnell und kompetent die Überprüfung des Pens anbieten.
Bei der AMK werden ja auch viel zu viele Pens eingeschickt und am Ende lags doch an was anderem (z.B. der Nadel).

Danke für Ihre Hilfe und viele Grüße
Jana

[Dr. Oliver Scholle]

Hallo Jana,

super Sache, man lernt ja nie aus...!

Vielen Dank für diese hilfreiche Anleitung.

Einen schönen Abend wünsche ich noch,
Oliver Scholle

[wombeline]

Hallo,
oft liegt es auch daran, dass die Nadeln beim reinpieksen in den Pen umknicken...

Wenn wir Probleme damit haben, rufen wir immer erst den Hersteller an...
meist wird einem dann wie oben beschrieben geholfen
oder man bekommt Kulanterweise Ersatz.