Ergebnis 1 bis 6 von 6

Thema: Tetracyclin-Betamethason-Basiscreme

  1. #1
    Premium-User
    Registriert seit
    17.01.2014
    Beiträge
    11

    Tetracyclin-Betamethason-Basiscreme

    Folgende Rezeptur liegt uns vor:

    Betamethasonvalerat 0,1g
    Tetracyclinhydrochlorid 1,0g
    Basiscreme DAC ad 100,0g

    laut NRF ist eine Herstellung mit Natriumacetat und Natriumhydrogencarbonat möglich.

    Ist diese Herstellung auch mit einem Citratpuffer möglich?
    Wie verhält sich das Betamethasonvalerat mit dem NRF-Puffer bzw Citratpuffer?

    Vielen Dank im Vorraus

  2. #2
    Premium-User
    Registriert seit
    07.01.2014
    Beiträge
    54
    Sehr geehrter Herr Bellmann,

    die Empfehlung des NRF dient zum Zweck des Fällens der Base aus dem Tetracyclinhydrochlorid. Es liegt dann ein annähernd neutraler pH-Wert vor, der für die Stabilität des Betamethason-17-valerat jedoch abträglich wäre. In diesem Milieu kommt es zu einer Isomerisierung des Glucocorticoids zum Betamethason-21-valerat, das nur noch 15 % der Wirkung des C 17-valerat besitzt.
    Deshalb muss einer der beiden Wirkstoffe ausgetauscht werden: Betamethason-17-valerat gegen Triamcinolonacetonid oder Tetracyclin-HCl gegen ein Antiseptikum wie z.B. Polyhexanid oder Octenidin-di-HCl. In letzterem Fall muss dann noch der Citrat-Puffer hinzugesetzt werden.

    MfG
    Gerd Wolf

  3. #3
    Premium-User
    Registriert seit
    16.02.2013
    Beiträge
    18
    Guten Tag,
    nun haben wir eine ähnliche Rezeptur, sind jedoch über die "Unverträglichkeit" des phenolischen Tetracylins mit der Basiscreme gestolpert....Ist das relevant?
    Danke
    Christiane Pflug

  4. #4
    Kompetenz-Manager Avatar von Dr. Stefanie Melhorn
    Registriert seit
    11.03.2011
    Beiträge
    528
    Guten Tag Frau Pflug,

    eine strukturelle Unverträglichkeit des Tetracyclinhydrochlorid mit Basiscreme DAC gibt es nicht. Es handelt sich primär um ein Kation, das mit anionischen Grundlagen unverträglich ist. Das Antibiotikum ist jedoch in wasserhaltigen Medien chemisch instabil, besonders in gelöster Form. Es unterliegt zahlreichen Zersetzungsreaktionen. Zur Stabilisierung muss es teilneutralisiert werden, um die stabilere Tetracyclin-Base auszufällen. Vermutlich wird sich die ohne diese Maßnahme abgegebene Creme relativ rasch verfärben.

    Viele Grüße
    Stefanie Melhorn
    Dr. Stefanie Melhorn, NRF, Apothekerin: Ihre Expertin im Forum Schwierige Rezepturen
    Rechtlicher Hinweis: Die hier eingestellten Kommentare geben die persönliche Meinung des Beitragstellers wieder und haben keinerlei rechts- empfehlenden oder rechtsbindenen Charakter.

  5. #5
    Premium-User
    Registriert seit
    27.02.2015
    Beiträge
    3
    Ist es stabil wenn man nichtionische Basiscreme verwendet?
    Verstehen wir es richtig das Basiscreme DAC nicht stabil ist?

  6. #6
    Kompetenz-Manager Avatar von Dr. Stefanie Melhorn
    Registriert seit
    11.03.2011
    Beiträge
    528
    Guten Tag Frau Dotzler,

    Basiscreme DAC ist eine nichtionische Grundlage und mit Tetracyclinhydrochlorid strukturell kompatibel.

    Das Problem ist die chemische Stabilität von Tetracyclinhydrochlorid in wasserhaltigen Zubereitungen. Das gilt für alle wasserhaltigen Zubereitungen und nicht nur für Basiscreme DAC. Daher sollte der Wirkstoff als Base gefällt werden.

    Viele Grüße
    Stefanie Melhorn
    Dr. Stefanie Melhorn, NRF, Apothekerin: Ihre Expertin im Forum Schwierige Rezepturen
    Rechtlicher Hinweis: Die hier eingestellten Kommentare geben die persönliche Meinung des Beitragstellers wieder und haben keinerlei rechts- empfehlenden oder rechtsbindenen Charakter.

Stichworte

Lesezeichen

Berechtigungen

  • Neue Themen erstellen: Nein
  • Themen beantworten: Nein
  • Anhänge hochladen: Nein
  • Beiträge bearbeiten: Nein
  •