2. ZL-Ringversuch 2014

[Kristina Verhoeven]

Hallo zusammen!

Wir haben letzte Tage die Mitteilung für den nächsten Ringversuch bekommen:

Prednisolon 0,125 g
Salicylsäure 2,5 g
Wassserhaltige Wollwachsalkoholsalbe DAB ad 50,0

Da stellt sich mir doch direkt die Frage: Prednisolon im wässrigen nicht besser durch Prednisolonacetat austauschen?


(Hihi, gibts demnächst auch Ringversuch-Plausibilitätsprüfungen???)

Viele Grüße

Kristina Verhoeven

[Elke Althöfer-Blautzik]

Hallo,
in wasserhaltigen Grundlagen sollte Prednisolonacetat verwendet werden. Der gelöste Anteil von Prednisolon wird zum Hydrat umgewandelt, welches wegen der geringeren Löslichkeit als längliche Kristalle ausfällt. Prednisolonacetat kann 1:1 eingesetzt werden.
Freundliche Grüße
Elke Althöfer-Blautzik

[Kristina Verhoeven]

Habe dann doch mal das Zentrallabor direkt angeschrieben und schnell eine Antwort bekommen, die ich Ihnen nicht vorenthalten möchte:

"Sehr geehrte Frau Verhoeven,

es ist so wie sie annehmen. Gemäß einer Veröffentlichung der Fa. Beiersdorf kann Prednisolon in Wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe eingearbeitet werden und hat gemäß dieser Veröffentlichung eine Stabilität von 6 Wochen. Erste Stabilitätsuntersuchungen, die im ZL zurzeit durchgeführt werden, bestätigen, dass eine Stabilität über einige Wochen gegeben ist. Von daher kann Prednisolon in der Grundlage verarbeitet werden und zum jetzigen Zeitpunkt eine Haltbarkeit gemäß Fall 5, kritische Rezepturen nach NRF angenommen werden.



Mit freundlichen Grüßen,
Holger Latsch
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Dr. Holger Latsch
Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker GmbH
Leitung Abt. QS-Apothekenpraxis "