Probleme mit Synonymen und anderes

[Jana Pehr]

Sehr geehrte Damen und Herren

Ihr Plausi-check schreibt bei Epinephrin: Wirkstoff ist bedenklich, die Rezeptur soll nicht angefertigt werden, wird aber die selbe Rezeptur mit Adrenalin durchgespielt, wird keine Wahrnung ausgesprochen.
Adrenalin und Epinephrin ist doch das gleiche.

genauso wird Pyoktanin als obsolet bezeichnet, Gentianaviolett wird akzeptiert.

die Rezeptur Urea pura 1%, Thesit 2% mit Unguentum Leniens konnte nicht hergestellt werden, sie brach auseinander (Phasentrennung) lt Ihrem Check wird nur erwähnt, dass die Stabilität beeinflußt werden kann. Lt dem Buch "Gerd Wolf Rezepturen, Probleme erkennen, lösen, vermeiden" wird genau diese Rezeptur auf S 197. ausgetauscht.

dann haben wir noch eine Liste mit Stoffen/FAM, die noch nicht bekannt waren
Batrafen Vaginalcrem
Abitima clinic creme
wasserhaltige hydrophile Salbe kons. mit Propylenglykol
Topsym Salbe
Methoxalen 0,006% Cordes
Cordes BPO 3
Jodochloroxychinolinum = Cignolin Danke fürs bearbeiten

[Ulrich M. Brunner]

Hallo Frau Pehr,
ich antworte Ihnen in der Reihenfolge Ihrer Fragen:
1: die Substanz Epinephrin oder Adrenalin (als HCl) wird von der AMK als bedenklich eingestuft. Die AMK bezieht sich in Ihrer Risikomeldung jedoch nur auf die Anwendung im Dentalbereich (zur Blutstillung) bei Konzentrationen über 1%. Sie haben recht, bei Anwahl von Adrenalin-HCl wird die Meldung nicht angezeigt. Wir werden das korrigieren.
2: das Synonym von Pyoktanin ist Methylviolett und nur hier gilt die Meldung zu obsolet
3: Harnstoff (bis 10%) und Thesit (bis 3%) sind jeweils in Kühlsalbe bis zu der vorne angegebenen Konz. als kompatibel eingestuft. Allerdings ist Polidocanol grenzflächenaktiv. Dieser Hinweis wird im Plausicheck gegeben.
Allerdings ist Kühlsalbe DAB als Grundlage für Rezepturen generell wenig geeignet, da sie als Quasiemulsion keinen stabilisierenden
Emulgator enthält. Rezepturen mit Polidocanol in 5-prozentiger Konzentration sind laut NRF zwar über
vier Wochen physikalisch stabil. Danach kommt es allmählich zu Wasserabscheidung. Die
Zubereitung sollte per Hand hergestellt werden, sofern keine gerätespezifischen Empfehlungen für
Rührsysteme vorliegen. (Quelle NRF Rezepturhinweise) http://dacnrf.pharmazeutische-zeitun...canol_Haut.pdf

Hoffe geholfen zu haben.....frohe Ostern!

[Susanne Ulmer]

Hallo Frau Pehr,

gerne nehmen wir Ihre Vorschläge auf und werden diese zeitnah prüfen. Liegen uns nach erfolgter Prüfung genug Daten vor, können wir die FAM-Grundlagen und Stoffe in einem der nächsten Updates in unsere Datenbank aufnehmen. Wir können Ihnen das aber zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht garantieren. Sobald wir die Stoffe aufgenommen haben, informieren wir Sie gerne darüber.

Die wasserhaltige hydrophile Salbe kons. mit Propylenglykol steht Ihnen bereits für Ihre Plausibilitätsprüfungen zur Verfügung.

Mit besten Grüßen,
Susanne Funke