Clobetasoldipropionat in Eucerinum cum Aqua

[Sharareh Hassanzadeh]

HAllo zusammen,
wir, die PTA's auis der Falken Apoteke haben folgende Frage. Unser Hautarzt hat folgende Rezetpur verordnet:

Clobetasoldipropionat 0,05
Eucerin cum aqua ad 100,0

Jetzt haben wir das hier im Plausi-Chek eingegeben, allerdings konnte man uns keine Aufbrauchfirst angeben. Zudem hat er das Eucerin cum aqua als Fertigarzneimittel / KOsmetika eingestuft? Wir stellen das schon seit Jahren selber her. Könnten Sie und vielleicht behilflich sein in Bezug auf die Haltbarkeit? und Eucerin cum aqua ist das ein Fertigarzneimittel / Kosmetika???


Vielen Lieben Dank im Voraus.

Gruß Falken Apotheke

[Claudia Wegener]

Liebe Falken-Apotheke,

keine Sorge, alles wird gut : Eucerin cum aqua ist eigentlich ein geschütztes Warenzeichen der Firma Beiersdorf. Dahinter steckt quasi als offizinelle Salbengrundlage die "wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe" - das wird gemeinhin synonym verwendet. Deshalb wohl auch die Einstufung nach Plausi-Check.
Die Aufbrauchfrist hängt von der Konservierung ab. Sie sollten sauer konservieren (Kaliumsorbat / Citronensäure) oder ein entsprechend vorkonserviertes Eucerin cum aqua verwenden. Dann liegt die Aufbrauchfrist - rein mikrobiell betrachtet - bei 6 Monaten. Allerdings geben manche Kollegen eine Aufbrauchfrist von nur einer Woche an, weil das Clobetasolpropionat zu den Klasse-IV-Steroiden (höchste Wirksamkeit) gehört und deswegen nicht länger als eine Woche angewendet werden sollte. Hier ist anzumerken, daß diese Befristung (auf eine Woche) durchaus in die Therapiefreiheit des Arztes eingreift und wir uns als Apotheken darauf beschränken sollten, die Haltbarkeit / Aufbrauchfrist anzugeben, die im Hinblick auf die mikrobielle und / oder galenische Stabilität gewährleistet ist.

Grüße
C. Wegener

[Ulrich M. Brunner]

Liebes Falken-Apothekenteam, liebe Frau Wegener,
danke für die Diskussion und danke an Frau Wegener für die kompetente Antwort. Ich möchte noch kurz etwas hinzufügen: Unser System definiert Eucerin cum aqua als ein Fertigarzneimittel (Warenzeichen), da dies wie Frau Wegener richtig schreibt, ursprünglich von der Firma Beiersdorf vermarktet wurde/wird. Daher erhalten Sie von uns den generellen Hinweis, bei Fertigarzneimitteln immer die Hinweise des Herstellers bei der Verarbeitung zu beachten. Nun wird Eucerin cum aqua auch von den einschlägigen Lieferanten als Grundlage angeboten. Korrekterweise handelt es sich hierbei zwar um das gleiche Produkt, aber der Freiname ist eigentlich mit wasserhaltiger Wollwachsalkoholsalbe zu benennen. Dies ist auch so im Plausicheck hinterlegt. Wenn Sie also die zweit genannte Grundlage auswählen, werden Sie den Hinweis zum Fertigarzneimittel nicht erhalten. Zur Haltbarkeit: für verarbeitete Fertigarzneimittel geben wir generell keine Aufbrauchfristen an.
Bitte beachten Sie zudem: wenn Sie Eucerin cum Aqua oder wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe im Plausicheck anwählen, geht das System generell von einer unkonservierten Variante aus (sonst würde es Ihnen mit dem Namen angezeigt). Sollten Sie also vorkonservierte Grundlagen verarbeiten, müssten Sie Art und Menge des Konservierungsmittels bei der Eingabe mit berücksichtigen.