Rezepturen aus dem NRF

[Anita Knies]

Habe gestern die NRF 7.14 mit dem Plausi-chek geprüft.

mit dem Verfall gibt es da große Differenzen. 1 Woche mit dem Check, 6 Monate laut NRF.
Irgendwie wird nicht berücksichtigt, dass Propylenglycol konservierend wirkt.
Ist mir schon einmal aufgefallen bei einer anderen Rezeptur.

VG

[Susanne Ulmer]

Hallo Frau Knies,

bezüglich des Propylenglycols liegen Sie richtig. Die konservierende Eigenschaft des Propylenglycols kann im Check nicht berücksichtigt werden, da unser System die Konzentrationen der Rezepturbestandteile immer auf die Gesamtmenge berechnet. Die konservierende Eigenschaft des Propylenglycols bezieht sich bekannter Maßen aber nur auf die in der Rezeptur enthaltene Wassermenge. Dies ist vom System nicht abbildbar und würde ggf. zu falschen Ergebnissen führen.
Da Sie jedoch wissen, dass ausreichend Propylenglycol enthalten ist, ändern Sie die Aufbrauchfrist im Ergebnis entsprechend ab.

Die von uns empfohlene Aufbrauchfrist ist ein theoretischer Wert, der sich aus verschiedenen Parametern wie Darreichungsform, Applikationsart... zusammensetzt. Da in der von Ihnen angegebenen Rezeptur Wasser enthalten ist wird Ihnen eine kurze Aufbrauchfrist angezeigt.

Der Online-Plausicheck kann und soll das Denken und eigenverantwortliche apothekerliche Handeln bei der Bewertung und Korrektur der Rezeptur nicht vollständig ersetzen. Der Apotheker ist gefordert, anhand der vorgeschlagenen Lösungen selbstverantwortlich eine Lösung zu finden, die dem genauen Fall gerecht wird, und hat eine eigene Entscheidung zu treffen.

Mit besten Grüßen,

Susanne Funke