Zertifikatausstellung

[pj75]

Hallo alle zusammen,
ich habe demnächst mein 3. Staatsexamen und habe einige Fragen
Kann mir bitte jemand die Fragen beantworten?

2. Zertifikatausstellung: Stellt das ZL die Zertifikate aus? also soweit ich weiß,
überprüft das ZL die Prüfzertifikate und vergibt einschl. das Prüfzeichen, aber stellt er auch Zertifikate aus?

Vielen Dank

[Anmerkung Maike Noah: Habe die drei Fragen der Übersichtlichkeit wegen auf drei Threads aufgeteilt]

[Dr. Alexander Ravati]

Hallo,

für das Prüfzertifikat ist zunächst der Hersteller (nach § 13 AMG) verantwortlich, der das Arzneimittel (z.B.) Erythromycin (als Rezeptursubstanz von Caelo). Dieser prüft selber auf Idetitä, Reinhait und Gehalt nach Arzneibuch. Kann er es nicht selber kann die Prüfung auf einen externen Betrieb ausgelagert werden (z.B. ZL = Sachverständiger im Sinne des § 65 Abs. 4 AMG). Was das ZL genau macht belibt diesem als Sachverständigen akkreditierten Verein(!) überlassen. Das ZL erfüllt hier keinenfall eine amtliche rolle, sondern bietet Apotheken seine Dienstleisungen an. Diese snd auf der Website des ZL beschrieben unter www.zentrallabor.com

Mit besten Grüßen

Dr. Alexander Ravati