Von wem wird der Gegenprobensachverständige beauftragt? Vorraussetzungen?

[pj75]

Hallo alle zusammen,
ich habe demnächst mein 3. Staatsexamen und habe einige Fragen
Kann mir bitte jemand die Fragen beantworten?

1. Von wem wird der Gegenprobensachverständiger beauftragt?
Welche Vorraussetzungen und Aufgaben hat er?

Vielen Dank

[Anmerkung Maike Noah: Habe die drei Fragen der Übersichtlichkeit wegen auf drei Threads aufgeteilt]

[Dr. Alexander Ravati]

Hallo,

herbei geht es um das Recht, von AM-Betrieben (auch Apotheken) , die der Überwachung unterliegen (wo nach § 65 AMG bei der Überwachung eine Probe zur Untersuchung genommen werden kann), dass eine "Gegenprobe" im überwachten Berieb versiegelt verbleiben muss. Sollte das ergebniss der amtlichen Untersuchung Qualitätsmängel aufweisen, kann der ÜBERWACHTE BETRIEB (Hersteller, Apotheke..) eine Gegenprobe BEAUFTRAGEN. Der Sachverständige muss die Vorraussetzungen nach § 65 AMG erfüllen.
"Als privater Sachverständiger zur Untersuchung von Proben, die nach
Absatz 1 Satz 2 zurückgelassen sind, kann nur bestellt werden, wer
1. die Sachkenntnis nach § 15 besitzt.
Anstelle der praktischen Tätigkeit
nach § 15 Abs. 1 und 4 kann eine praktische Tätigkeit in der Untersuchung
und Begutachtung von Arzneimitteln in Arzneimitteluntersuchungsstellen
oder in anderen gleichartigen Arzneimittelinstituten treten,
2. die zur Ausübung der Tätigkeit als Sachverständiger zur Untersuchung
von amtlichen Proben erforderliche Zuverlässigkeit besitzt und
3. über geeignete Räume und Einrichtungen für die beabsichtigte Untersuchung
und Begutachtung von Arzneimitteln verfügt."

Beste Grüße

Dr. Alexander Ravati