Erythromycin 1% in Linimentum. aq. SR

[Silke Brehm]

Lt. des Plausi - Check sind Ery und Linimentum kompatibel. Wie kann das sein? Liniment aq. hat einen pH von 3,5 - 5, das ist doch viel zu sauer für Erythromycin.

Auch bei der Prüfung von Clotrimazol und Linimentum gibt es keinen Probleme. Meines Wissens darf Clotrimazol nicht mit wässrigen
Grundlagen, die mit Sorbinsre/K-sorbat konserviert sind, verarbeitet werden. zu sauer.

MfG Brehm

[Claudia Wegener]

Hallo, Frau Brehm,

Sie können das Liniment aus anionischer hydrophiler Creme selbst herstellen (s. NRF S.40). Dann verwenden Sie statt des sauren Konservierungsmittels alternativ PHB-Ester (0,1% bezg. auf die Wasserphase) oder Propylenglykol (20% bezogen auf die Wasserphase). Und dann passen auch Ery oder Clotrimazol rein!
Grüße
C. Wegener

[Ulrich M. Brunner]

Hallo Frau Brehm,
in der Tat sind die in der Literatur beschriebenen pH-Bereiche für wasserhaltiges nichtionisches Liniment (3,5-5) und Erythromycin (7-10) zunächst nicht deckungsgleich. Dennoch benennt die Literatur eine geprüfte Kompatibilität dieser Kombination bis zu einer Erythromycin-Konzentration von 2%. Daher schlägt unser System bei den pH-Werten nicht an. Zur Info habe ich Ihnen anbei einen Link zur Kompatibilität des Liniments beigefügt. http://www.apomix.de/downloads/produ...uosum-n-sr.pdf

[robert]

Hallo Frau Brehm,
es wäre noch Folgendes zu Ihrem Problem zu ergänzen. Erythromycin stellt chemisch betrachtet eine Base dar, die selber alkalische pH - Werte erzeugen kann. Nach eigenen Versuchen kann 1 % Erythromycin in einer mit Sorbinsäure und Kaliumsorbat vorkonservierten Ungt. emulsific. aquos. einen pH von etwa 8 erzeugen. Ähnliches würde mit Ihrem Liniment passieren. Sie sollten also in jedem Fall den pH überprüfen (= Inprozesskontrolle). In diesem Milieu wären jedoch die eingesetzten Konservierungsmittel völlig wirkungslos. Also müßten Sie nachkonservieren, z.B. mit Propylenglycol.
Ob Sie Clotrimazol mit dem Linimentum aquos. kombinieren können, hängt von dem jeweils aktuellen pH ab. Liegt der pH bei 5,5 oder kleiner dürfen Sie Clotrimazol nicht einsetzen. Am besten ersetzen Sie es durch das säurestabile Miconazolnitrat.
Wenn Sie eine neutral reagierende, fettarme O/W - Emulsion benötigen, so können Sie sie sich aus Basiscreme DAC unter Zusatz von mindestens 40 % Wasser + 10 % Propylenglycol auf kaltem Wege schnell herstellen. Jeder weiterer Wasserzusatz muss natürlich mit 20 % Propylenglycol (bezogen auf die Wassermenge und von ihr abgezogen) entsprechend konserviert werden.

MfG
Gerd Wolf