Polyspectran HC Salbe als Rezeptur

[Sabine Marie Fuhrmann]

Sehr geehrte Damen und Herren,

die Polyspectran HC Salbe ist leider ausser Vertrieb. Unser HNO braucht dringend eine Alternative. Vergleichbare Präparate, bzw Importpräparate sind nach meinen Informationen auch a.V.
Wir würden diese Salbe jetzt gerne als Rezeptur herstellen, die Inhaltsangaben in der Datenbank sind jedoch beim Polymyxin-B-Sulfat und beim Bacitracin in internationalen Einheiten angegeben und der Hersteller ist nicht bereit die richtige Zusammensetzung frei zugeben. Vielleicht kann mir jemand helfen.
Besten Dank vorab.
Sabine Fuhrmann

[Susanne Ulmer]

Hallo Frau Fuhrmann,

ich habe folgende Zusammensetzung zur Polyspectran HC Salbe gefunden:

1g Salbe enthält

Wirkstoffe
300 I.E. Bacitracin
8.96 mg Hydrocortison
10 mg Hydrocortison acetat
7500 I.E. Polymyxin-B-sulfat

Hilfsstoffe
Paraffin, dickflüssig
Wollwachsalkoholsalbe

Die Einheiten lassen sich dann ja entsprechend Prüfzertifikat der Rezeptursubstanz in die benötigte Menge in z.B. mg umrechnen.
Hilfreich könnten auch die Rezepturhinweise des DAC/NRF sein!

Ich hoffe Ihnen weitergeholfen zu haben.

Mit besten Grüßen,

Susanne Funke

[Sabine Marie Fuhrmann]

Liebe Frau Funke,
besten Dank für ihre Antwort. Ich habe beide Substanzen bestellt und die Menge für das Bacitracin bereits berechnen können. Nur beim Polymyxin-B-Sulfat habe ich leider noch keine Lösung. Das Prüfzertifikat hat leider keine Angaben gemacht. Haben sie vielleicht noch eine andere Idee?
Viele Grüße
Sabine Fuhrmann

[Sabine Marie Fuhrmann]

Liebe Frau Funke,
Wenn ich nach den Angaben im Hunnius unter Colistinsulfat gehe, dann entsprechen 20000IE 1mg. Daraus würde sich eine Mengenangabe von 0,375mg in der Salbe ergeben. Ich bin allerdings nicht 100% sicher, ob das Polymyxin-B-Sulfat dem Colistin entspricht. Was denken sie?
Viele Grüße
Sabine Fuhrmann

[Susanne Ulmer]

Hallo Frau Fuhrmann,

leider habe ich bezüglich Polymyxin-B-Sulfat auch keine genaueren Daten.

Die Daten vom Colistin lassen sich meiner Meinung nach nicht 1 zu 1 aufs Polymyxin-B-Sulfat übertragen.

Sehr gute Informationen zur Berechnung bieten die Rezepturhinweise zu Polymyxin-B-Sulfat des DAC/NRF unter Punkt 4. Vielleicht kommt man damit doch noch auf die Lösung Ihres Problems.

Mit besten Grüßen,
Susanne Funke

[Dr. Stefanie Melhorn]

Hallo Frau Fuhrmann,

die benötigte Menge an Polymyxin-B-sulfat können Sie mit der Excel-Datei "Einwaagekorrektur" aus den DAC/NRF-Tools leicht berechnen. Polymyxin-B-sulfat ist dort in Gruppe 5 eingeteilt. Für die Umrechnung in I.E. ist eine Sonderrechnung notwendig.

Sie benötigen vom Zertifikat den Gehalt in Prozent (Summe der Polymyxine B1, B2, B3 und B1-I) und den Trocknungsverlust. Die Nominalkonzentration, den WHO-Referenz-Wert und die Aktivität der reinen Wirkstoffbase finden Sie in der Excel-Datei. Wenn Sie die fünf gelben Felder ausgefüllt haben, dann können Sie aus dem blauen Feld "Gehalt cS [I.E./mg] =" die I.E./mg der Rezeptursubstanz ablesen. Die Einwaage können Sie dann über Dreisatz ermitteln.

Viele Grüße
Stefanie Melhorn