Clobetasolpropionat-Stärkeverreibung prüfen

[Stephan Torke]

Hallo, ich habe eine etwas knifflige Frage.

Ich möchte von Fagron eine Clobetasol-17-propionat Stärkeverreibung auf Identität prüfen. Doch leider gibt es keine Prüfvorschrift zu dieser Substanz. Nach einem Blick ins Prüfzertifikat steht das die Qualität eine "Interne Spezifikation" ist. Also keine Arzneibuchqualität. Darf ich den Stoff überhaupt verwenden? Ich würde mir eine eigene Prüfvorschrift erstellen, in dem ich eine DC nach Dr. WOLF mache und ein ein Stärkenachweis. Ist das möglich?

Liebe Grüße

[Maike Noah]

Hallo Herr Torke,

Ich möchte von Fagron eine Clobetasol-17-propionat Stärkeverreibung auf Identität prüfen. Doch leider gibt es keine Prüfvorschrift zu dieser Substanz.

Auf der website der Firma Fagron kann man sich die Analysenzertifikate downloaden. Dies habe ich eben für eine bestimmte Charge gemacht
file:///C:/Users/DONVIT~1/AppData/Lo..._13j10-n04.pdf
und dort steht zu Ihrer Frage:

Identität

Clobetasol-17-propionat (2.2.27, DC): Rf-Wert und Intensität des Hauptfleckes
Reaktion m. konz. H2SO4/ H2O: orange- gelbe Färbung, die beim Verdünnen mit H2O verblasst
Reaktion m. Iod-Lösung: tiefblaue Färbung, verschwindet beim Erhitzen
Flüssigchromatographie (2.2.29, HPLC): Vergleich RT des Hauptpaeks U-Lsg. zur Ref-Lsg

Beste Grüße
Maike Noah