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Thema: 2 Fragen zur Herstellungsanweisung nach der neuen Apothekenbetriebsordnung

  1. #1
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    2 Fragen zur Herstellungsanweisung nach der neuen Apothekenbetriebsordnung

    Hallo,

    ich habe zwei Fragen.

    • Braucht es bei einer Verordnung einer NRF-Rezeptur eine extra Herstellungsanweisung oder reicht das Ausfüllen eines Ausdrucks der Arbeitsvorlage auf der NRF-CD aus?

    • Darf man sehr ähnliche Rezepturen, die nur in Konzentration und Gesamtmenge variieren z. B. Hydrocortison 0,5% bzw. 1%, Vaselinum album ad 30,0 bzw. ad 50,0 in einer Herstellungsanweisung zusammenfassen?


    Vielen Dank für Rückmeldungen.

  2. #2
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    Hallo Maria,

    auf deine erste Frage findest du evtl. hier eine Antwort: http://www.pharmazeutische-zeitung.d...x.php?id=42825
    Zitat: "Standardisierte Herstellungsvorschriften und Herstellungsanweisungen von anderen müssen auf den jeweiligen Apothekenbetrieb angepasst werden." ;

    die zweite Frage wurde ebenfalls bereits in der PZ kommentiert ; ) hier der Link: http://www.pharmazeutische-zeitung.d...x.php?id=42951
    Zitat: "Verschiedene Konzentrationsstufen können in der einmal durchgeführten Plausibilitätsprüfung auch nachträglich erfasst werden."

    Viel Spaß und viel Erfolg bei der Rezepturherstellung (inkl. Dokumentation ; ) )

    Arnika

  3. #3
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    Hallo Arnika,

    herzlichen Dank für die wertvollen Links.

    Dein Hinweis auf PZ-Expertenrat Spezial hat weitere Fragen geklärt.

    Gibt es bezüglich der Dokumentation von Ethanol- und Isopropanol-Verdünnungen als Rezeptur schon aktuellere Quellen/Interpretationen als die Antwort in der PZ vom 24.08.2012?

    Vielen Dank

    Maria

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