Clopidogrel besilat oder hydrochlorid austauschbar?

[Johannes Lütsch]

Guten Tag Professor Morck,

gibt es neue Ergebnisse dazu, ob Clopidogrel besilat und hydrochlorid im Rahmen der aut idem Kriterien substituierbar sind?

Mit kollegialen Grüßen
Lütsch
Apotheker

[Prof. Dr. Hartmut Morck]

Sehr geehrter Herr Kollege Lütsch,
Zur Substituierbarkeit von Clopidogrel-Präparaten gibt es nichts Neues. Ich weise auf den auführliche Beitrag in der PZ 3 aus dem Jahre 2009 hin, in dem Frau Dr. Griese, Herr Dr. Goebel und Herr Prof. Schulz auf die Problematik der Austauschbarkeit der Clopidogrel-Produkte hingewiesen haben. Sie sind austauschbar! Daran hat sich in den letzten zwei Jahren nichts geändert.
In diesem Zusammenhang möchte aber noch zwei interessante Hinweise geben. Sowohl das Hexal- als auch das ratiopharm-Produkt sind keine generischen Produkte mit bezugnehmender Zulassung, sondern sie haben beide eine vollständige Zulassung, bei der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Qualität produktbezogen belegt sind.
Zweiter Hinweis: Clopidogrel ist ein Prodrug, das wie Ticlopedin und Prasogrel erst in die Wirkform überführt werden muss. Während Ticlopedin eigentlich wegen Unverträglichkeit zurückhaltend eingesetzt werden sollte, zeichnet sich Clopidrogrel durch ein ungünstige Pharmakokinetik aus. 80% der Substanz gehen bei der Metabolisierung zur eigentlichen Wirksubstanz verloren. Bei Prasugrel kommen fast 100% zur Wirkung, was schon bei der Dosierung sichtbar wird (600mg gegenüber 10 mg), deshalb ist aus meiner Sicht das Prasugrel die beste Substanz unter den drei irreversiblen Thrombozytheaggregationshemmern, wird aber aus ökonomischen Gründen weniger eingesetzt. Die neue Substanz Ticagrelor aus Januar 2011 ist ein kompetitiver Hemmer an einem speziellen Rezeptor auf den Thrombozyten und ist aufgrund des Wirkungsmechanismus und der klinischen Daten besser als die drei älteren Stoffe einzustufen. Auch hier wird die preisliche Diskussion verhindern, dass Ticagrelor Marktanteile entsprechend seines klnischen Wertes erreichen wird.
Armes Deutschland!

Hartmut Morck